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医疗器械经营许可证办理条件

时间:2017-03-01 11:34 作者:小胖子

  从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:

  (一)营业执照和组织机构代码证复印件

  (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、上海注册公司学历或者职称证明复印件

  (三)组织机构与部门设置说明

  (四)经营范围、经营方式说明

  (五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

  (六)经营设施、设备目录

  (七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录

  (八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

  (九)经办人授权证明

  (十)其他证明材料

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